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负极板商品名回路垫

    产品名称: 负极板(商品名:回路垫)Reusable Patient Return Electrode
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2253091号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.17
    有效期: 2016-08-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Megadyne Medical Products Inc.
    【注册人住所】11506 South State Street Draper, UT 84020 USA
    【生产地址】11506 South State Street Draper, UT 84020 USA
    【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由负极板和连接导线组成。负极板材质由上层氨基申酸乙酯层(印刷于背面)、美格软性回路垫单导线配件模块、中层氨基申酸乙酯层(自然色)、电路板和底层氨基申酸乙酯层(棕褐色介于上下层氨基申酸乙酯层之间填充着聚合物,医疗级别,浅绿色)组成。具体规格型号见附页。
    【适用范围】负极板用于电外科手术中配合电刀使用,使电流安全回流到电刀(不适用于射频消融手术)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3706-2012《负极板》
    【售后服务机构】北京美高迪医疗科技有限公司

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