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绿激光治疗系统

    产品名称: 绿激光治疗系统GreenLight HPS Surgical Laser System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3240160号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.22
    有效期: 2013-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】American Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343 USA
    【生产地址】3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134
    【代理人名称】武汉奇致激光技术有限公司
    【型号、规格】GreenLight HPS
    【结构及组成】该产品由激光器、激光电源及控制装置、光纤传输系统(一次性使用无菌石英光纤、侧束光)、瞄准光、脚踏开关、冷却系统组成。工作激光波长:532nm±5nm;激光终端输出功率:20-120W,步进增量为5W;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光输出功率﹤5mW;一次性使用无菌石英光纤外径:1.24mm±0.1mm,长度:3.00m~3.66m
    【适用范围】该产品临床适用于良性前列腺增生的汽化切除。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5123-2008《绿激光治疗系统》
    【售后服务机构】武汉奇致激光技术有限公司

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