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药品注册费大幅提升 药企希望审批提速

单国产新药注册这一项，《每日经济新闻》记者查阅国家发改委财政部于年制定的收费标准发现，当时规定第一类药注册需缴纳万元，第五类药需要万元。年的“低价”收费将结束，新《收费标准》出台后，国产新药注册费调整为万元。“万元，相当于澳大利亚收费标准的加拿大的美国的，日本的。”国家食药监总局指出，此次收费标准的调整是按照成本补偿原则确定的，“药品医疗器械注册收费是国际通行做法。新收费标准虽然有了大幅度提高，与国际上一些国家的收费标准相比，依然较低”。此外，根据《收费标准》，五年一次的药品再注册费用也从原来不

2015/6/4 9:28:39



2018抗青少年双相情感障碍，120亿的“奶酪”属于谁

年月日，批准了公司的盐酸鲁拉西酮（，）新适应症，用于治疗儿科患者（岁）双相型障碍相关的重度抑郁症发作。这是年批准卡利拉嗪之后的又一个药物。每年月日是“世界双相情感障碍日”，这是国际组织联合发起的继世界自闭症日世界老年痴呆日的第三个国际性精神障碍纪念日。年月，我国新出版了《双相情感障碍规范化诊疗及临床路径》，在国家卫计委下发《双相情感障碍临床路径》的基础上，进一步阐述了提高双相情感障碍患者组合疗法手段，从而推进了精神障碍相关疑难疾病的诊治管理水平。双相情感障碍认识危机双相情感障碍（）亦称躁郁症。国

2018/4/4 9:22:13



我国基本医疗保障已覆盖１２．５９亿人

国家发展改革委主任张平日受国务院委托向全国人大常委会报告深化医药卫生体制改革工作情况时表示，截至月底，城镇职工和城镇居民医保参保人数增加到亿人；新农合参合率持续稳定在以上，参合人数达到亿人。张平介绍，医改实施以来，我国着力扩大医保覆盖面，从制度上实现基本医保全覆盖。提前一年在全国范围内推开城镇居民医保，将在校大学生纳入城镇居民医保范围。中央投入亿元，解决了历史遗留的多万关闭破产国有企业退休人员参保问题，同时统筹解决了多万其他关闭破产企业退休人员和困难企业职工参保问题。万农民工也已纳入城镇职工医保

2010/12/23 11:31:56



上海现代哈森保泰松片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。上海现代哈森保泰松片说明书文字版药品名称通用名称保泰松片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为保泰松。化学名称二苯基正丁基吡唑烷二酮。化学结构式分子式分子量性状本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。适应症主要用于治疗风湿性关节炎类风湿性关节炎强直性脊柱炎。本药大剂量可减少肾小管对尿酸盐的再吸收，促进尿酸盐排泄，故可用于治疗急性痛风。规格用法用量治疗关节炎口服每次片，每日次，饭后服。每日总量不宜超过片。一周后如无不良反应，病情改善可继续服用，剂量应递减至维持量

2023/5/17 14:49:44



陕西省在全国率先出台《注射剂风险控制指导原则》

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液包括乳浊液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性要求高，在各类药品剂型中风险较高。为指导和规范注射剂生产过程的风险控制，有效识别风险点，采取有针对性风险控制措施，确保产品质量，陕西省食品药品监管局在全国率先出台《注射剂风险控制指导原则》。此次出台的指导原则，重点围绕全生产链条关键环节控制无菌保障水平等，针对企业容易忽视执行过程中易发生风险等问题，制定

2018/3/30 8:37:06



两票制为何获推广？明白了这点，才知道对策！

在医药圈，两票制可以说是目前最火的关键词，各种解读层出不穷，应对之策也是此起彼伏。作为今年国务院出台的一项重大决策，财政部早有报告，两票制不会降低药价，为何两票制，还会受到推崇并且得到大范围的推广，其背后的逻辑何在只有了解这些，我们才能看影响，想对策。两票制背后的逻辑笔者以为，两票制的实施，脱胎于目前普遍的医院药房托管模式。至少，是受了托管的启发。在托管的模式下，生产企业抱怨产品供货价被压的很低，然而，托管公司坦言，医院要求的返点也是逐年增高。所以，不难想象，在实施和托管模式如出一辙的两票制后，

2016/5/19 16:19:27