|
|
绿激光治疗系统
产品名称: |
绿激光治疗系统GreenLight HPS Surgical Laser System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3240160号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.01.22 |
有效期: |
2013-01-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】American Medical Systems, Inc. 【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343 USA 【生产地址】3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134 【代理人名称】武汉奇致激光技术有限公司 【型号、规格】GreenLight HPS 【结构及组成】该产品由激光器、激光电源及控制装置、光纤传输系统(一次性使用无菌石英光纤、侧束光)、瞄准光、脚踏开关、冷却系统组成。工作激光波长:532nm±5nm;激光终端输出功率:20-120W,步进增量为5W;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光输出功率﹤5mW;一次性使用无菌石英光纤外径:1.24mm±0.1mm,长度:3.00m~3.66m 【适用范围】该产品临床适用于良性前列腺增生的汽化切除。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5123-2008《绿激光治疗系统》 【售后服务机构】武汉奇致激光技术有限公司
|
|
|