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非可吸收缝线锚钉非可吸收缝线锚钉
产品名称: |
非可吸收缝线锚钉Non-Absorbable Small Anchors with Orthocord非可吸收缝线锚钉Non-Absorbable Small Anchors with Orthocord |
注册/备案号: |
国械注进20173460459 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-23 |
有效期: |
2022-02-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA 【生产地址】Puits Godet 20 Neuchatel,CH 2000, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】非可吸收缝线锚钉由骨锚、缝线(带针或不带针)组成:1.骨锚锚身材质为Ti6A14VELI,锚翼材质为镍-钛合金;2.缝线为ORTHOCORD缝线,由染色的可吸收性聚二苄基丙二酰脲(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。无菌包装,一次性使用。 【适用范围】该产品是骨外科手术中应用的内植入物,用于肩, 膝,指,腕,踝,趾关节肌腱,韧带的重连接。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】非可吸收缝线锚钉由骨锚、缝线(带针或不带针)组成:1.骨锚锚身材质为Ti6A14VELI,锚翼材质为镍-钛合金;2.缝线为ORTHOCORD缝线,由染色的可吸收性聚二苄基丙二酰脲(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。无菌包装,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是骨外科手术中应用的内植入物,用于肩, 膝,指,腕,踝,趾关节肌腱,韧带的重连接。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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