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非可吸收缝线锚钉非可吸收缝线锚钉

    产品名称: 非可吸收缝线锚钉Non-Absorbable Small Anchors with Orthocord非可吸收缝线锚钉Non-Absorbable Small Anchors with Orthocord
    注册/备案号: 国械注进20173460459
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-23
    有效期: 2022-02-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【生产地址】Puits Godet 20 Neuchatel,CH 2000, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】非可吸收缝线锚钉由骨锚、缝线(带针或不带针)组成:1.骨锚锚身材质为Ti6A14VELI,锚翼材质为镍-钛合金;2.缝线为ORTHOCORD缝线,由染色的可吸收性聚二苄基丙二酰脲(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。无菌包装,一次性使用。
    【适用范围】该产品是骨外科手术中应用的内植入物,用于肩, 膝,指,腕,踝,趾关节肌腱,韧带的重连接。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】非可吸收缝线锚钉由骨锚、缝线(带针或不带针)组成:1.骨锚锚身材质为Ti6A14VELI,锚翼材质为镍-钛合金;2.缝线为ORTHOCORD缝线,由染色的可吸收性聚二苄基丙二酰脲(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。无菌包装,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是骨外科手术中应用的内植入物,用于肩, 膝,指,腕,踝,趾关节肌腱,韧带的重连接。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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