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总胆红素测定干片比色法

    产品名称: 总胆红素测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products TBIL Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402760号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300片/包装
    【结构及组成】干片反应成分:二羟丙茶碱;4-(N-羟甲基硫酰)六氟磷酸重氮苯。其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂,稳定剂和媒染剂。产品有效期:未开封:冷藏:2-8℃,18个月;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中总胆红素(total bilirubin,TBIL)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2913-2012

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