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CDE药品审评周报（2016.3.7-2016.3.13）

看点强生的抗艾滋病新药达芦司他片首次在国内申报临床，推测是一个含达芦那韦的复方制剂。精华制药的类化药倍他替尼片审评完毕，处于审批阶段，历时近个月。天津药物研究院的类降糖药泰格列净片审批完毕，获批临床。本周个（按受理号计，下同）药品进入在审评阶段，其中包括轩竹医药第二个规格的复达那非片以及个中药。本周个药品审批完毕，其中获批临床的个，涉及受理号最多的是沃替西汀片和阿伐那非片（均为个），此外还有个公告撤回。本周还有个类中药复方参芎滴丸审批完毕获批临床！本周制证完毕的药物个，其中个获批临床，个公告撤回

2016/3/16 9:06:59



GSK将在中国生产削价抗艾滋病药物

英国《金融时报》称，葛兰素史克已签署在中国生产削价抗艾滋病药物的协议，这一迹象表明，在发生一起严重破坏其声誉的腐败丑闻之后，这家英国公司正重建其在华影响力。根据艾滋病药业务部门与总部位于上海的迪赛诺制药达成的协议，这家中国公司将生产抗艾滋病药物的活性成分，以“具有竞争力”的价格让中国以及其他发展中国家的更多人获得抗艾滋病药物。这一合作表明，正开始摆脱其在中国的“贱民”地位，去年，该公司因贿赂医生开药而被罚亿英镑。这笔交易与首席执行官安伟杰爵士做出的公开承诺一致继续在中国投资，支持中国的公共卫生事

2015/7/6 9:42:03



重庆市食品药品监督稽查总队凝聚“合力”不断稽查执法办案水平

针对制售假劣食品药品等违法行为集团化网络化智能化的新特征，重庆市食品药品监督稽查总队将稽查职能有机“融合”，逐步构筑起了快速高效的稽查机制，通过强化信息沟通和部门协作，强化延伸稽查和预警防范，保持了食品药品打假的高压态势。一是信息汇集“合力”寻案源。充分利用投诉举报日常监管专项整治监督抽检等手段，主动收集各类信息，并加强信息汇总分析研判，广泛摸排寻找制假售假案源；加强与公安工商质监市政执法和新闻媒体等部门沟通联系，广泛获取案源；加强与兄弟省市协作配合，及时高效调查处理协查核查，掌握本市药品企业的

2014/1/15 14:51:01



积极对待生物药物实现行业共同发展

一种新技术的诞生并不意味着已有的技术将进入没落衰退的境地，很大可能性的两者会处于共存互相发展的状态，而新技术因为经验以及发展状态的原因也很难在短时期内出现突破性进展，反之那些已经拥有极长发展历史进程的技术则会继续维持自己的繁荣。当生物制药技术诞生的时候人们普遍认为化学药物将会走向尽头，毕竟相对于化学药物生物药物的确拥有显而易见的优势特点，比如化学药物有毒副作用是最大的弊端，而生物药物则在出现的那一刻起就是为了消除毒副作用而出的，同样在技术上普遍认为生物技术要比化学药物技术更为高端先进，而我们知道

2013/7/8 10:50:18



鲁抗医药苯磺酸左氨氯地平片获药品注册证书

北京商报讯（记者王寅浩）月日，鲁抗医药发布公告称，近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸左氨氯地平片的《药品注册证书》。苯磺酸左氨氯地平片为钙通道阻滞药，具有抗高血压作用。

2025/5/23 8:46:20



药店分级分类管理是趋势 一批药店将不可销售处方药

飞检最凶的省，开始着手药店分级分类管理，接下来，将有一批药店处方药处方药不能卖了。又一省，计划推进药店分类分级管理日前，山东省药监局召开药品零售环节整治工作媒体通气会，该会议通报了全省监管部门的整治成果，并指出，接下来要围绕个方面进行管制。一是加大监管力度，严厉查处不凭医师处方销售处方药执业药师“挂证”等药品零售环节可能存在的违法违规问题；二是建立长效机制，推进零售药店分级分类管理，提升药品质量管理水平和药学服务水平；三是推动执业药师人才队伍建设，督促企业履行主体责任，鼓励行业协会发挥更大作用；

2019/6/25 10:32:45