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特异性环孢霉素定标液
产品名称: |
特异性环孢霉素定标液Emit(r) 2000 Cyclosporine Specific Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402786号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1 x 2.5 mL,5 x 2 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2884-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含环孢霉素,全血和防腐剂。环孢霉素水平分别为0,50,100,200,350,500ng/mL。其中0ng/mL水平的装量为2.5mL/瓶,1瓶;其余水平的装量为2mL/瓶,每个水平各一瓶。产品有效期:置于-10℃或更低环境中冻存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对环孢霉素检测试剂进行定标。 【变更情况】变更日期:2015.05.19,“ 上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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