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导丝日文
产品名称: |
PTCA导丝PTCA Guide wire HDⅡ(日文:PTCAガイドワイヤーHDⅡ) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772452号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.13 |
有效期: |
2016-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Japan Lifeline Co., Ltd 【注册人住所】2-2-20 Higashishinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo(日文:東京都品川区東品川二丁目2番20号) 【生产地址】Nittsu Heiwajima #14 Warehouse B 4F, 2-1-1 Heiwajima, Ohta-ku, Tokyo(日文:東京都大田区平和島2-1-1 平和島14号棟倉庫B棟) 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】Athlete Premium F2,Athlete Premium S2 【结构及组成】本产品由芯线、线圈、芯线和线圈的接合部位组成。制造材料:芯线:涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢;线圈:主体:不锈钢、X射线不透过部分:铂钨合金、内层表面涂层:含氟丙烯乌拉坦硅烷聚合体、外层表面涂层:聚氧化乙烯;接合部:Ag-Sn焊料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品为一次性使用产品,功能是:把经皮冠状动脉形成术(PTCA)用的球囊导管,导入冠状动脉狭窄处等病患部位。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本ライフライン株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2781-2012《PTCA导丝》 【售后服务机构】北京恒升汇能医疗科技有限公司
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