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椎板成形系统产品配套工具
产品名称: |
椎板成形系统产品配套工具Instrument for MOUNTAINEER Laminoplasty System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1102659号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham, Massachusetts 02767,USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham, Massachusetts 02767,USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺丝刀套管、钻头、植骨放置器、持板器、把持器、把持器端头、模板、试模、手柄、切割器手术工具组成,采用符合ASTM F 899规定的XM-16、304、420、630不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,适用于L2椎体上终板平面以下脊柱手术,用于配合椎板成形系统植入物的植入,其中钻头类产品不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3142-2012《椎板成形系统产品配套工具》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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