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人工耳蜗植入体手术工具包

    产品名称: 人工耳蜗植入体手术工具包Surgical procedure kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1053078号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cochlear Limited
    【注册人住所】14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 AUSTRALIA
    【生产地址】1 University Avenue Macquarie University NSW 2109 AUSTRALIA
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】Z60523系列、Z158021系列(见附页)
    【结构及组成】Z60523系列由耳背式模板(Z33011)、植入体模板(Z33019)、电极组出口标记模板(Z33017)、Contour电极爪(Z33021)、骨床模板(Z60479)、骨床检查计(Z60480)、非无菌性硅胶植入体模板(Z33020)组成。Z158021系列由耳背式模板(Z33011)、植入体模板(Z139273)、Contour 电极爪(Z33021)、骨床深度探测器(Z139274)、AOS钳子(Z60770)、非无菌性硅胶植入体模板(Z179609)组成。
    【适用范围】Z60523系列是适用于澳大利亚Cochlear Limited公司生产的CI24R / CI24RE/ CI422 系列人工耳蜗植入体手术的手术工具;Z158021系列是适用于澳大利亚Cochlear Limited公司生产的CI500系列人工耳蜗植入体手术的手术工具。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 3690-2012《人工耳蜗植入体手术工具包》
    【售后服务机构】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

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