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检测试剂盒化学发光法

    产品名称: CA19-9检测试剂盒(化学发光法)GI Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3400004号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.07
    有效期: 2013-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2x50测试/盒
    【结构及组成】【主要组成】R1a:包被多克隆抗生物素抗体的顺磁性微粒、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1b:单克隆抗CA19-9抗原的抗体-碱性磷酸酶结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1c:单克隆抗CA19-9抗原的抗体-生物素结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1d:缓冲蛋白质溶液、叠氮钠及ProClin**300。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直存放,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Access免疫检验系统,对人血清、血浆中的CA19-9浓度定量检测.
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5015-2008

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