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CDE明确真实世界证据四大应用范围

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网对《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（下称《指导原则》，详细内容请见文末附件）公开征求意见，为期一个月。《指导原则》介绍了真实世界研究在儿童药物研发中的应用范围和时机，阐述了真实世界研究与传统临床试验的关系；在例举真实世界证据支持儿童药物研发的案例的同时，也提出了需要研究者注意的几大问题。明确四大应用范围《指导原则》指出，儿童药物研发应始终围绕一个核心，即提供儿童临床合理用药的研究证据。在传统的随机对照临床试验（）难以提

2020/5/20 9:14:29



8省改革！2019年后半场 要拿耗材动刀

今年，国务院办公厅就印发了《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》（以下简称《任务》）。《任务》中强调，要深化医疗医保医药联动改革，坚定不移的推动医改落地见效。此项文件的发布，很快引起了各个省市的积极响应。贵州省天津市河南省湖北省湖南省广东省福建省以及江西省个省市随即发布了《关于深化医药卫生体制改革年重点工作任务的通知》（以下简称《通知》），明确了各省下半年为深化医改而进行的工作任务。不遗余力，全方位规范医用耗材使用首先，贵州省在《通知》中强调要求省卫生健康委要在年月底前负责完成印发关于贯彻落实《

2019/10/8 9:20:06



雾霾天气要注意保护肺部

我国多个城市遭遇雾霾天，空气污染指数急剧下降，空气污染对人伤害最直接的就是肺，那么我们该如何保护我们的肺其实肺本身有一套非常完善的自净体系，肺呼吸时，气流经鼻咽喉气管主支气管及肺内的各级支气管，最后到达细支气管的末端肺泡，气体交换就是在肺泡和毛细血管之间进行的，人的鼻腔气管中分布着许多上皮纤毛，且覆盖有大量黏液，在上呼吸道，吸进人体的绝大多数粉尘都被黏液吸附，随着纤毛摆动而逐渐到达口鼻部，通过痰和鼻涕排出。直径的颗粒可通过鼻腔而进入下呼吸道，在那里有许多纤毛有力协调和有节奏地摆动，将被黏液吸附的

2013/3/25 17:19:35



鱼跃医疗复牌首日跌停 市场不听故事用脚投票

月日，鱼跃医疗宣布控股股东拟收购华润出售的医疗器械资产后复牌。为了此次收购，鱼跃医疗已经停牌两个多月了。此前，鱼跃医疗以借并购扩大规模在资本市场著称，公司股价一路上扬，但这一次却遭遇滑铁卢，复牌后股价即跌停。是投资者不买公司收购华润万东股权的账还是受华润集团高管震荡影响，重组存在不确定性昨日，一位医药行业分析师向记者表示，鱼跃医疗的大跌是受市场风格转变的影响，“市场现在不喜欢听故事了，而是要实打实的业绩”。欲将上械集团注入上市公司在年年报中，鱼跃医疗披露，年，并购工作将作为公司的一项极重要的工作

2014/4/25 9:06:41



中药类产品增幅收窄

由于植物提取物出口下滑和外需市场不景气的影响，下半年中国中药类产品出口增幅继续收窄。由中国医药保健品进出口商会近日发布的年月医药保健品行业进出口统计数据显示，年月中药类产品出口亿美元，同比增长。和上半年及月份的增幅相比，月份中药类产品出口的增幅又进一步收窄。对此，进出口商会中药部相关人士表示，由于与外部环境不佳和政策对植物提取物的不利影响，因此会出现这种情况。值得强调的是植物提取物出口额一般占到整个中药类产品的半壁江山，所以该细分产品一有风吹草动将直接影响到中药类产品的出口。有关数据显示，今年上

2012/10/23 18:41:13



重压之下药企顺势弄潮

月日，第四届中国国际生物医药发展峰会在杭州召开。会上，不少业内专家对当前中国医药行业的形势作了阐述，并对产业的可持续发展等焦点话题进行了热烈探讨。不做好汤里的老鼠屎出席峰会的中华全国工商联医药商会会长卫华诚表示，年中国医药企业迎来了发展的拐点，进入高景气时期。至今年上半年，国家宏观经济偏紧，医药企业的经营同样受到成本和运营费用上升的压力，以及行业竞争日趋激烈等对持续增长带来的影响，工业普遍存在应收账款和应收票据压力加大财力费用上升经营现金流下滑的情况，但医药企业的盈利水平依然持续增长。中国医药企

2008/10/9 17:18:02