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促甲状腺素校准品

    产品名称: 促甲状腺素校准品VITROS Immunodiagnostic Products TSH Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400352号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.26
    有效期: 2013-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
    【生产地址】Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】1套/包装
    【结构及组成】主要组成成分:1套促甲状腺素校准品1、2 和 3(2.3mL,重组促甲状腺素溶于含抗微生物剂的牛血清中),标定值为0、0.092和15.9mIU/L;批次定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外VITROS 免疫诊断系统对人体血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)内的促甲状腺素(TSH)进行定量化验进行定标。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0011-2009

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