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促甲状腺素校准品
产品名称: |
促甲状腺素校准品VITROS Immunodiagnostic Products TSH Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400352号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.26 |
有效期: |
2013-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England 【生产地址】Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】1套/包装 【结构及组成】主要组成成分:1套促甲状腺素校准品1、2 和 3(2.3mL,重组促甲状腺素溶于含抗微生物剂的牛血清中),标定值为0、0.092和15.9mIU/L;批次定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外VITROS 免疫诊断系统对人体血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)内的促甲状腺素(TSH)进行定量化验进行定标。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 0011-2009
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