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促甲状腺素校准品

    产品名称: 促甲状腺素校准品VITROS Immunodiagnostic Products TSH Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402570号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】1套/包装
    【结构及组成】1套促甲状腺素校准品1、2和3(2.3mL,重组促甲状腺素溶于含抗微生物剂的牛血清中);校准值0、0.092和15.9mIU/L(第2版 国际参考标准品80/558,确切数据编码在批次定标卡内)。 批次标定卡实验方案卡; 24个校准品条码标签(每个校准品有8个条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对VITROS ECi/ECiQ免疫诊断系统、VITROS 3600免疫诊断系统和VITROS 5600集成系统定量检测人血清和血浆 (肝素或EDTA)中促甲状腺素(TSH)进行校准。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3005-2012

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