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一次性湿热交换器过滤器
产品名称: |
一次性湿热交换器/过滤器Bacterial /Viral Filter-HME |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2540296号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.13 |
有效期: |
2013-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mallinckrodt Dar S.r.l. 【注册人住所】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy 【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品主要由外壳、滤膜和湿度交换材料组成。外壳为苯乙烯/丁二烯共聚物,滤膜为疏水性聚丙烯,湿热交换材料为亲水性纤维素。按照过滤方式的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。 【适用范围】该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌,保持呼吸回路中的温度和湿度。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0067-2009《一次性湿热交换器/过滤器》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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