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一次性湿热交换器过滤器

    产品名称: 一次性湿热交换器/过滤器Bacterial /Viral Filter-HME
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2540296号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.13
    有效期: 2013-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mallinckrodt Dar S.r.l.
    【注册人住所】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
    【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品主要由外壳、滤膜和湿度交换材料组成。外壳为苯乙烯/丁二烯共聚物,滤膜为疏水性聚丙烯,湿热交换材料为亲水性纤维素。按照过滤方式的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。
    【适用范围】该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌,保持呼吸回路中的温度和湿度。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0067-2009《一次性湿热交换器/过滤器》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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