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激光光纤照明仪

    产品名称: 激光光纤照明仪Fiberoptic Illuminator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2243323号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.10
    有效期: 2016-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】iScience Interventional
    【注册人住所】4055 Campbell Avenue,Menlo Park, CA 94025,USA
    【生产地址】4055 Campbell Avenue,Menlo Park, CA 94025,USA
    【代理人名称】北京世通康泰医疗器械有限公司
    【型号、规格】iLumin
    【结构及组成】该产品是属于二类医疗激光设备,通过光纤耦合输出激光,使用时必须连接配合使用“激光光纤导管”。产品组成:半导体激光二极管激光器,控制电路,光纤连接接口,控制按钮。技术指标:a)激光主机供电电源:6V/DC;激光波长:658nm;激光模式:多模;激光等级:2类;激光类型:半导体激光器输出功率:最大1mW。激光工作方式:连续或脉冲。脉冲宽度:0.4秒,重复频率:2Hz。冷却方式:空气冷却。
    【适用范围】该产品与iTrack -250A激光光纤导管配合使用,用于眼科前段和后段手术中的照明。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3959-2012 《激光光纤照明仪》
    【售后服务机构】北京世通康泰医疗器械有限公司

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