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数字乳腺射线机
产品名称: |
数字乳腺X射线机Full Field Digital Mammography X-ray System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3302891号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.13 |
有效期: |
2016-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MEDI-FUTURE, Inc. 【注册人住所】Suite 1401,Biz-center,SKnTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Sungnam-Shi,Gyounggi-Do,462-721,South Korea 【生产地址】Suite 1401,Biz-center,SKnTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Sungnam-Shi,Gyounggi-Do,462-721,South Korea 【代理人名称】宁波经济技术开发区龙泰贸易有限公司 【型号、规格】BRESTIGE 【结构及组成】见附页。 【适用范围】临床上用于患者乳腺X射线影像检查. 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 3354-2012《数字乳腺X射线机》 【售后服务机构】宁波经济技术开发区龙泰贸易有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。
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