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数字乳腺射线机

    产品名称: 数字乳腺X射线机Full Field Digital Mammography X-ray System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3302891号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.13
    有效期: 2016-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDI-FUTURE, Inc.
    【注册人住所】Suite 1401,Biz-center,SKnTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Sungnam-Shi,Gyounggi-Do,462-721,South Korea
    【生产地址】Suite 1401,Biz-center,SKnTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Sungnam-Shi,Gyounggi-Do,462-721,South Korea
    【代理人名称】宁波经济技术开发区龙泰贸易有限公司
    【型号、规格】BRESTIGE
    【结构及组成】见附页。
    【适用范围】临床上用于患者乳腺X射线影像检查.
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 3354-2012《数字乳腺X射线机》
    【售后服务机构】宁波经济技术开发区龙泰贸易有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。

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