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生死局！未过一致性评价，药企被暂停采购

一致性评价生死局！两药企因未通过一致性评价，相关产品被暂停网上采购。江西率先发文，未过一致性评价不再采购近日，江西省发文，对于已有家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。近日，江西省药品招采领导小组办公室发文通过仿制药一致性评价的药品，包括《年度江西省公立医院药品集中采购公开招标采购药品目录》内的药品，依企业申请，纳入直接挂网采购。新上市的通过仿制药一致性评价药品，可按增补报名相关要求动态申请。而同品种药品通过一致性评价的生

2018/8/14 10:35:40



四川省印发《全省药品流通领域专项整治行动工作方案》

针对近期国家食品药品监管总局飞行检查发现四川省部分药品经营企业存在“挂靠”经营从非法渠道购进药品等违法违规行为，为严厉打击药品经营中的违法违规行为，全面规范四川省药品流通秩序，四川省食品药品监管局从年月起，在全省范围内开展为期半年的药品流通领域专项整治行动，并印发了《全省药品流通领域专项整治行动工作方案》。此次专项整治分为调研飞检企业自查检查整治总结督查四个阶段。整治重点为企业“挂靠”“走票”等出租出借证照的违法违规行为；企业对购销方资质审查不严格，进货来源把关不严，从非法渠道购进药品，不按规定

2016/1/19 10:24:01



GSP认证来袭 药店开始自救行动

新版认证药品经营管理规范已经实施一年多了，按照规定，首批《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》简称“双证”在年月日前到期的零售药店，换证认证在月日已经结束；其余则需要在年月日前必须完成认证，这意味着新版药店认证到年底就要全面执行。然而，新版认证大限以至，据笔者所知，一些地方已经出现药店接连关门的现象，原因恐怕与没有通过认证不无关系。前不久，媒体报道了北京的很多实体药店出现闭店潮，就连北京市几家大型连锁药店也基本处于发展的停滞状态。如医保全新大药房已关闭了一半门店，从家缩减至目前的家

2014/9/10 15:10:48



用蟾酥皮癣净 各种皮肤癣“一扫而净”

如今，各种皮肤癣也是相当的“张狂”，是疾病中发病率最高的疾病之一。对于原本就生活在强压力环境下的现代人，工作压力和生活压力导致他们身体免疫力极度下降，从而导致这种疾病发生，如此一来无疑是给他们日常生活和工作“雪上加霜”，甚至于给他们心理带来严重的伤害。蟾酥皮癣净，该产品是由蟾酥苍耳子蒿本防风白鲜皮蝉蜕白矾荆芥冰片等珍贵功能独特的中药材制成。成分中蟾酥是蟾蜍表皮腺体的分泌物，是西域珍贵营养品，具有解毒，止痛，开窍醒神的功效，可用于痈疽疔疮，咽喉肿痛，中暑神昏，腹痛吐泻。另外还有苍耳子发散风寒，通鼻

2015/4/20 15:33:31



总局发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见食品药品监管总局年月日附件仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作的开展，现对品种的分类情况提出如下指导意见一原研进口上市品种。无需开展一致性评价，经国家食品药品监督管理总局审核确定发布后，可选择为参比制剂。二原研企业在中国境内生产上市的品种。原研

2017/4/6 10:34:40



关于12批次食品不合格情况的通告（2017年第21号）

近期，重庆市食品药品监督管理局组织抽检饼干餐饮食品茶叶及相关制品炒货食品及坚果制品蛋制品淀粉及淀粉制品豆制品方便食品蜂产品糕点罐头酒类可可及焙烤咖啡产品冷冻饮品粮食加工品肉制品乳制品食糖食用农产品食用油油脂及其制品蔬菜制品薯类和膨化食品水产制品水果制品速冻食品糖果制品调味品饮料等类食品批次样品。抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。现通告如下一总体情况餐饮食品批次，不合格批次；炒货食品及坚果制品批次，不合格批次；

2017/6/30 0:00:01