单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名赛润单纯疱疹病毒型)
产品名称: |
单纯疱疹病毒 1型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:赛润 ELISA classic 单纯疱疹病毒1型IgG)Serion ELISA classic Herpes simplex Virus 1 IgG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403300号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.05 |
有效期: |
2016-09-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Institut Virion\Serion GmbH 【注册人住所】Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland 【生产地址】Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland 【代理人名称】德国维润赛润研发有限公司北京代表处 【代理人住所】北京建国门北大街8号华润大厦2308B室 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3862-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgG抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。产品有效期:避光储存在2~8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒1型IgG抗体。 【变更情况】变更日期:2016.06.17,“代理人名称:德国维润赛润研发有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路39号院15号楼19层2202”变更为“代理人名称:维润赛润生物技术(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室”。
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