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CFDA发文，辅助用药或大淘汰！

国家药监总局发通知，将生化药的质量监管上升到了层面。月日总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》（征求意见稿）（下称“生化药品附录”）。这是继月份通报三起生化药的飞行检查后这也是自年发布《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》时隔年后，总局终于对于生化药的质量管理提出了新的要求。生化药大多为“辅助用药”或“重点监控药品”年前的《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》中，将“多组分生化药”定义为原材料来源于人动物的组织或者体液，或者通过发酵而来

2016/10/20 8:58:03



国产高端医学影像诊断设备PET/MR获证推向市场

日，复旦大学附属中山医院和上海联影医疗科技公司宣布，经过多例临床验证，国产首台一体化正电子发射型计算机断层成像仪磁共振成像仪（）获国家药品监督管理局认证，正式推向市场。作为高端医学影像诊断设备领域尖端技术的代表，可开展多模态多参数成像，对帕金森老年痴呆等神经退行性疾病与肝癌胰腺癌癫痫多发性骨髓瘤等复杂疾病精准诊断及研究有重要意义。由于巨大的临床及科研价值，市场需求旺盛，调研显示全国有需求的医院达数百家。由于研发难度极高，此前全球只有家跨国公司具有研发和生产一体化的能力，极大限制了技术在我国的应用

2018/10/29 14:26:35



六部门督导重点城市埃博拉疫情防范

据国家卫生计生委消息，为进一步做好埃博拉出血热疫情防范和应对工作，国家卫生计生委公安部海关总署质检总局民航局中医药局等部门组成个联合督导组，分赴北京江苏浙江上海广东等个省市，对重点场所单位的埃博拉出血热疫情防范和应对工作进行了联合督导检查，并提出具体工作要求和建议。督导组对出入境口岸定点医院疾控机构等场所和单位进行了检查，重点了解口岸出入境检验检疫可疑人员转运定点医院收治等关键环节准备工作，听取相关单位一线工作人员的意见和建议，质询联防联控工作细节。建议各部门要充分发挥联防联控机制的作用，进一步

2014/8/27 9:13:42



关于酱腌菜中苯甲酸及甜蜜素的风险解读

方正小标宋简体关于酱腌菜中苯甲酸及甜蜜素的风险解读仿宋仿宋宋体酱腌菜是以蔬菜为主要原料，采用不同腌渍工艺制作而成的各种蔬菜制品的总称。酱腌菜的制作多使用高盐高糖等高渗条件，一方面可以使其具有咸香脆嫩的口感，增加人的食欲；另一方面还可以抑制蔬菜的代谢和腐败微生物的生长，防止其腐烂变质。过去酱腌菜主要用于蔬菜的长期保藏，延长其食用周期，如今已经成为深受人们喜欢的佐餐食品之一。宋体宋体近期，山东省食品药品监管局组织的餐饮环节食品安全监督抽检结果显示，所抽检的样品中有批次酱腌菜的苯甲酸及其钠盐项目批次酱

2017/8/18 0:00:01



湖北省药品电子监管入网工作提速

年以来，湖北省食品药品监督管理局加快推进药品电子监管工作，全方位多渠道多形式开展了药品电子监管培训和督办，目前加入药品电子监管网的生产批发企业已超过八成。为做好企业入网工作，湖北省局采取分类分期分块培训的方式，在全省组织集中培训。同时，对偏远山区，采取先培训监管骨干人员，再分派骨干人员下去授课的形式，将入网知识和技能宣传普及到更多监管人员和服务对象，确保实现药品电子监管培训全覆盖。截至月日，全省家应入网药品生产企业已入网家，入网率为，其中，十堰宜昌襄阳荆州咸宁随州恩施仙桃潜江天门神农架等个地市入

2015/9/22 15:33:01



乙流易致肺炎，儿童患病要引起重视

近日，广东省流感肆虐，病毒主要以乙型流感病毒为主，儿童是流感的主要人群，专家提醒乙流容易诱发肺炎，所以家长一定呀要对乙流引起重视，并加强其防治工作，以确保儿童安全。流感分很多种类型，其中甲流和乙流最为常见，对健康影响也最大，相对于乙流来说，甲流更为严重，因为甲型流感病毒更容易发生变异，在治疗方面更为困难，也更容易导致疫情爆发。但是这并不是说乙流就无关紧要，严重的乙流也会有致命危险，而对于发病的儿童来说还容易导致肺炎，所以也要予以足够的重视。对于儿童来说，正处于生长发育期，其免疫系统尚在发育中，所

2012/4/12 15:12:46