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脊柱融合器商品名
产品名称: |
脊柱融合器(商品名:Solis)Solis Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460411号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.03 |
有效期: |
2013-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S. 【注册人住所】Z.I. Marticot, 33610 Cestas FRA 【生产地址】Z.I. Marticot, 33610 Cestas,France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】6741204 6741205 6741206 6741207 6741208 6741209 6741404 6741405 6741406 6741407 6741408 6741409 【结构及组成】该产品采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造,小钉采用符合ISO5832-3的钛合金材料制造。产品为拱状外形,内部嵌有显影作用的钛合金小钉,中间通孔以填充植骨的植入物。非无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于治疗颈椎退行性病变、颈椎不稳、颈椎的外科二次修复手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0207-2009 《脊柱融合器》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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