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脊柱融合器商品名

    产品名称: 脊柱融合器(商品名:Solis)Solis Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460411号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.03
    有效期: 2013-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S.
    【注册人住所】Z.I. Marticot, 33610 Cestas FRA
    【生产地址】Z.I. Marticot, 33610 Cestas,France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】6741204 6741205 6741206 6741207 6741208 6741209 6741404 6741405 6741406 6741407 6741408 6741409
    【结构及组成】该产品采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造,小钉采用符合ISO5832-3的钛合金材料制造。产品为拱状外形,内部嵌有显影作用的钛合金小钉,中间通孔以填充植骨的植入物。非无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于治疗颈椎退行性病变、颈椎不稳、颈椎的外科二次修复手术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0207-2009 《脊柱融合器》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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