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眼科超声诊断仪及附件

    产品名称: 眼科超声诊断仪及附件UltraScan Imaging System and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3220249号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.10
    有效期: 2013-02-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA
    【生产地址】15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818, USAAlcon Manufacturing Ltd. of Alcon Laboratories, Inc.
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
    【型号、规格】UltraScan
    【结构及组成】产品由控制台主机、黑白监视器、探头及附件组成,具体组成及规格型号见附件列表。10MHzB超探头:探测深度:≥50mm;侧向分辨力:0.5mm;轴向分辨力:0.2mm;盲区:≤2mm;几何位置精度:3%。20MHzB超探头:探测深度:≥25mm;侧向分辨力:0.4mm;轴向分辨力:0.1mm;盲区:≤2mm;几何位置精度:3%。A超测量深度:≥40mm;眼轴长测量范围15-35mm;误差不大于±0.1mm。
    【适用范围】用于眼科B超诊断和眼轴长度测量、人工晶体屈光度计算。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 0080-2009《眼科超声诊断仪及附件》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.

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