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眼科超声诊断仪及附件
产品名称: |
眼科超声诊断仪及附件UltraScan Imaging System and Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3220249号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.10 |
有效期: |
2013-02-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA 【生产地址】15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818, USAAlcon Manufacturing Ltd. of Alcon Laboratories, Inc. 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. 【型号、规格】UltraScan 【结构及组成】产品由控制台主机、黑白监视器、探头及附件组成,具体组成及规格型号见附件列表。10MHzB超探头:探测深度:≥50mm;侧向分辨力:0.5mm;轴向分辨力:0.2mm;盲区:≤2mm;几何位置精度:3%。20MHzB超探头:探测深度:≥25mm;侧向分辨力:0.4mm;轴向分辨力:0.1mm;盲区:≤2mm;几何位置精度:3%。A超测量深度:≥40mm;眼轴长测量范围15-35mm;误差不大于±0.1mm。 【适用范围】用于眼科B超诊断和眼轴长度测量、人工晶体屈光度计算。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 0080-2009《眼科超声诊断仪及附件》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
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