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胰岛素测定试剂盒化学发光免疫法
产品名称: |
胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫法)LIAISON INSULIN |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400095号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.18 |
有效期: |
2013-01-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY 【生产地址】I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY 【代理人名称】索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】主要组成成分:定标液A(冻干品):半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备),不含胰岛素的人体血清,防腐剂;定标液B(冻干品):半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备),不含胰岛素的人体血清,无活性的蓝色染料,防腐剂;磁性微粒(悬浮液)包被抗胰岛素单克隆抗体(老鼠),牛血清白蛋白,PBS缓冲液,<0.1%叠氮化钠;示踪剂溶液:抗胰岛素单克隆抗体(老鼠)用异鲁米诺的衍生物进行标记,特定的老鼠IgG,牛血清白蛋白,PBS缓冲液,清洁剂,防腐剂。产品有效期:密封,2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对人体血清以及EDTA-血浆样本中的胰岛素进行体外定量分析。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 5034-2008
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