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脊柱用手术工具
产品名称: |
脊柱用手术工具General Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1103204号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.03 |
有效期: |
2016-09-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括:延长杆、套管、测量器、钻头、起子、固定针、丝攻、持板钳、手柄、试模等(具体型号见附页);材料为YY/T 0294规定的代号为M、I的不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于骨科脊柱手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3636-2012《脊柱用手术工具》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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