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锂测定试剂盒比色法
产品名称: |
锂测定试剂盒(比色法)Lithium Flex reagent cartridge(LI) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400564号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.13 |
有效期: |
2013-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DF132:80测试(4×20/试剂盒) 【结构及组成】产品主要组成成分:试剂船位1,2:染色锂试剂:染色剂 1.53×10-4M,二甲亚砜 38%(v/v),K2HPO4 0.65mM,防腐剂;试剂船位3,4:锂碱性盐试剂:NaCl 8mM,二甲亚砜 38%(v/v),KOH 0.074M;试剂船位5,6:锂空白试剂:二甲亚砜38%(v/v),K2HPO40.65mM, 防腐剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断测试,用于定量测定人血清和血浆(肝素钠)中锂的含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0254-2009
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