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牙科种植体系统用配件及器械

    产品名称: 牙科种植体系统用配件及器械Prima Dental Implant System-Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1062432号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.10
    有效期: 2016-07-09
    变更日期: 2012.12.21
    产品介绍: 【注册人名称】Keystone Dental,Inc.
    【注册人住所】144 Middlesex Turnpike,Burlington,MA 01803
    【生产地址】144 Middlesex Turnpike,Burlington,MA 01803
    【代理人名称】北京医捷通科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由技工室用基台螺钉、射线胶片观察装置、方向指示器、种植窝洞制备工具、种植体螺丝起、手持螺丝起、四方螺丝起、定位基台配件(包括定位基台支架、定位基台技工室用内凹替代体、印模帽、核心工具和扭力扳手起子)、咬合基台配件(包括咬合基台支架、咬合基台外罩、咬合基台插入工具和咬合基台替代体)、种植体替代体、基台替代体(包括多件基台替代体和快速基台替代体)、自停套和器械套装组成。
    【适用范围】该产品在口腔外科中,配合牙科种植体系统使用,包括上部修复用的各种配件和种植手术用的手术器械。其中所有替代体仅限技工室使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2825-2012《牙科种植体系统用配件及器械》
    【售后服务机构】台昌国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“杏泰国际贸易(上海)有限公司”变更为“台昌国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1062432号”变更为“国食药监械(进)字2012第1062432号(更)”,原证自发证之日起作废。

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