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眼科手术用粘弹剂商品名博微视
产品名称: |
眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视)PROVISC - Ophthalmic Viscosurgical Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3222994号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA 【生产地址】Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】0.4ml, 0.55ml, 0.85ml 【结构及组成】该产品由粘弹剂和玻璃注射容器组成。粘弹剂由透明质酸钠、无水磷酸氢二钠、一水合磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠和/或浓盐酸、注射用水组成。粘弹剂重均分子量大于2,000,000 道尔顿,动力粘度为25,000mPa.s-70,000mPa.s(剪切速率为1/s,25℃)。粘弹剂采用过滤法灭菌,无菌灌装。 【适用范围】作为眼科手术辅助器具,适用于白内障摘除和人工晶体植入手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3539-2012《眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视)》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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