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眼科手术用粘弹剂商品名博微视

    产品名称: 眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视)PROVISC - Ophthalmic Viscosurgical Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3222994号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
    【生产地址】Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】0.4ml, 0.55ml, 0.85ml
    【结构及组成】该产品由粘弹剂和玻璃注射容器组成。粘弹剂由透明质酸钠、无水磷酸氢二钠、一水合磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠和/或浓盐酸、注射用水组成。粘弹剂重均分子量大于2,000,000 道尔顿,动力粘度为25,000mPa.s-70,000mPa.s(剪切速率为1/s,25℃)。粘弹剂采用过滤法灭菌,无菌灌装。
    【适用范围】作为眼科手术辅助器具,适用于白内障摘除和人工晶体植入手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3539-2012《眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视)》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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