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组合式股骨柄商品名

    产品名称: 组合式股骨柄(商品名:Zimmer)M/L Taper with Kinectiv Hip Prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462991号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 W.Center St., Warsaw, Indiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨柄部组件和颈部组件组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。柄部组件中段表面为符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3264-2012《组合式股骨柄(商品名:Zimmer)》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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