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三碘甲状腺原氨酸结合力校准品
产品名称: |
三碘甲状腺原氨酸结合力校准品VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400356号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.26 |
有效期: |
2013-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England 【生产地址】Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】3套/包装 【结构及组成】主要组成成分:三套三碘甲状腺原氨酸结合力校准品1和2(冻干制剂,人TBG(1)或T4(2),溶于含抗微生物剂的人血清中,复溶体积1mL);标定值22%、60%摄取(确切数据编码在批号定标卡内);批号定标卡;实验方案卡;16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:产品有效期:2-8℃,36周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外对VITROS免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的甲状腺激素结合能力(三碘甲状腺原氨酸结合力试验)做定标。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 0019-2009
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