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内窥镜钳夹器
产品名称: |
内窥镜钳夹器Endoscopic Clipping Devices |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3220424号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.03 |
有效期: |
2013-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Endoscopy 【注册人住所】4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】TC-7-12, TC-7-12-S, TC-8-12, TC-8-12-S 【结构及组成】本产品由钳夹器、放送器和手柄组成。钳夹器采用不锈钢制造,放送器采用尼龙和不锈钢制造,手柄采用塑料制造。一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品用于上消化道黏膜/黏膜下小于3厘米的出血性溃疡及小于2毫米的动脉出血的止血,或胃肠道内小于1.5厘米的息肉的切除,或作为定位标记放置在上消化道。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0227-2009《内窥镜钳夹器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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