[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

球囊扩张导管商品名

    产品名称: PTA球囊扩张导管(商品名:Mustang)Mustang PTA Balloon Dilatation Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772918号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.14
    有效期: 2016-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
    【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管,从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为:球囊:Pebax7033和Vestamid L2101F;缓冲尖端:Pebax7033;内侧尖端:GrilamidL20;收缩管:Pebax6333;应力缓冲:乙烯-醋酸乙烯共聚物;Y形连接支管:Pebax7033;导管管杆:含有BaSO<sub>4</sub>的Pebax7033;涂层:硅油和硅酮润滑360。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm 的Mustang球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3453-2012《PTA 球囊扩张导管(商品名:Mustang)》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.27,“ 原代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 现代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期:2015.06.15,“原注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760, USA”变更为“ 现注册人住所:300 BostonScientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    美国Bard Peripheral Vascular,Inc.对PTA球囊扩张导管进行召回
    巴德医疗科技(上海)有限公司报告,该公司代理的球囊扩张导管商品名注册证号国食药监械进字第号由于在生产中使用了错误的聚四氟乙烯,其生产商美国对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。附件医疗器械召回事件报告表
    2015/5/4 11:04:01

    美国Bard Peripheral Vascular,Inc.对PTA球囊扩张导管进行召回

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。