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纵裂式外导引导管商品名

    产品名称: 纵裂式外导引导管(商品名:CPS Direct SL)Slittable Outer Guide Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3770324号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.18
    有效期: 2013-02-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical CRMD
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】410110, 410111, 410112, 410113, 410114, 410115, 410116, 410120, 410121, 410122, 410123, 410124, 410125, 410126, 410190, 410191, 410192
    【结构及组成】CPS DirectSL纵裂式外导引导管为一次性无菌产品,包括一个带止血阀的导管、一个血管扩张器、一个纵向切裂器和两个阀门旁路工具。410190、410191、410192型号产品为附件,分别为包括导丝、注射器和穿刺针的植入用工具包、纵向切裂器和阀门旁路工具。产品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】CPS Direct SL纵裂式外导引导管用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统,充当传送造影剂、植入冠状窦导线或其它器件的管道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1299-2008《纵裂式外导引导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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