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纵裂式外导引导管商品名
产品名称: |
纵裂式外导引导管(商品名:CPS Direct SL)Slittable Outer Guide Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3770324号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.18 |
有效期: |
2013-02-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical CRMD 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】410110, 410111, 410112, 410113, 410114, 410115, 410116, 410120, 410121, 410122, 410123, 410124, 410125, 410126, 410190, 410191, 410192 【结构及组成】CPS DirectSL纵裂式外导引导管为一次性无菌产品,包括一个带止血阀的导管、一个血管扩张器、一个纵向切裂器和两个阀门旁路工具。410190、410191、410192型号产品为附件,分别为包括导丝、注射器和穿刺针的植入用工具包、纵向切裂器和阀门旁路工具。产品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】CPS Direct SL纵裂式外导引导管用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统,充当传送造影剂、植入冠状窦导线或其它器件的管道。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1299-2008《纵裂式外导引导管》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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