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患者编程软件

    产品名称: 患者编程软件Custom Sound Suite
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3701094号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.10
    有效期: 2013-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cochlear Limited
    【注册人住所】14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia
    【生产地址】14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia
    【代理人名称】香港科利耳有限公司北京代表处/Cochlear (HK) Limited Beijing Representative office
    【型号、规格】Custom Sound Suite
    【结构及组成】产品由软件安装光盘,系统随机文件组成。软件版本号V2.0。产品包含Custom Sound 模块,Custom Sound EP 模块。
    【适用范围】Custom Sound软件将程序装入言语处理器,对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程;Custom Sound EP 运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测(NRT)及其它电生理学测量,主要用于术中测试以及术后测试和分析,管理植入者数据。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 0620-2009《患者编程软件》
    【售后服务机构】参见附件

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