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复合校准品

    产品名称: 复合校准品TruCal U
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401840号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.17
    有效期: 2013-08-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】上海鑫诺赛医疗器械有限公司
    【型号、规格】20×3ml;6×3ml
    【结构及组成】本校准品是以人血清为基础的冻干校准品,并包含人源性及动物源性的纯化添加物、纯化的医药品和化学品添加剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对各分析物进行体外定量测定时的校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1162-2009

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