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麻醉系统
产品名称: |
麻醉系统Anesthesia Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3540897号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.15 |
有效期: |
2013-04-15 |
变更日期: |
2011.03.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Spacelabs Healthcare Limited 【注册人住所】1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK 【生产地址】5150 220th Avenue SE Issaquah, WA 98029, 美国 【代理人名称】太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处 【型号、规格】BleaseSirius 【结构及组成】产品由主机、呼吸机、呼吸回路、CO2吸收罐、安氟醚和异氟醚蒸发器、流量计、气体连接管路组成。气源为O2、N2O和空气。呼吸机性能:呼吸频率2~99次/分;潮气量20~1500mL; 呼气末正压3cmH2O~20 cmH2O或OFF;吸呼比:2.0:1~1:5.0可调;具有气道压力、分钟通气量、呼吸频率、氧浓度等报警功能。 【适用范围】用于手术时对成人、儿童进行吸入麻醉。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0570-2009《麻醉系统》 【售后服务机构】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 【备注】注册证代理人由“太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处”变更为“思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司”;生产者地址由“Unit 3,BeechHouse,Chiltern Court,AsheridgeRoad,Chesham,Buckinghamshire,HP5 2PX,UK.”变更为“1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG137NW,UK”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3540897号”变更为“国食药监械(进)字2009第3540897号(更)”,原证自发证之日起作废。
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