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眼科手术用全氟辛烷溶液

    产品名称: 眼科手术用全氟辛烷溶液HPF8 perfluoro-n-octane
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3221674号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.28
    有效期: 2013-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AL.CHI.MI.A.S.R.L.
    【注册人住所】VIALE AUSTRIA 14,35020 PONTE SAN NICOLO(PD)
    【生产地址】VIALE AUSTRIA 14,35020 PONTE SAN NICOLO(PD)
    【代理人名称】北京沈氏宏达医疗设备有限公司
    【型号、规格】HPF 001-00、HPF 002-00
    【结构及组成】全氟辛烷是在玻璃体视网膜手术过程中作为一种暂时使用的医疗器械,为无色透明液体,全氟辛烷标称含量>99.0%,分子式:C8F18。该产品灭菌方法为高温蒸汽灭菌。
    【适用范围】在玻璃体视网膜手术时作为暂时性眼内辅助物使用。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0657-2009《眼科手术用全氟辛烷溶液》
    【售后服务机构】北京沈氏宏达医疗设备有限公司

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