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数字化口内射线探测器数字化口内射线探测器
产品名称: |
数字化口内X射线探测器Digital Intraoral X-ray Image Sensor数字化口内X射线探测器Digital Intraoral X-ray Image Sensor |
注册/备案号: |
国械注进20162315114 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gendex Dental Systems 【注册人住所】1910 North Penn Road Hatfield, PA 19440 【生产地址】1910 North Penn Road Hatfield,PA 19440 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【型号、规格】GXS-700 【结构及组成】本产品由数字化口内探测器、USB连接器、口内定位设备、电缆、传感器支架、软件(版本号:3.1)组成。 【适用范围】本产品用于牙科口内X射线摄影。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由数字化口内探测器、USB连接器、口内定位设备、电缆、传感器支架、软件(版本号:3.1)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于牙科口内X射线摄影。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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