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数字化口内射线探测器数字化口内射线探测器

    产品名称: 数字化口内X射线探测器Digital Intraoral X-ray Image Sensor数字化口内X射线探测器Digital Intraoral X-ray Image Sensor
    注册/备案号: 国械注进20162315114
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gendex Dental Systems
    【注册人住所】1910 North Penn Road Hatfield, PA 19440
    【生产地址】1910 North Penn Road Hatfield,PA 19440
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】GXS-700
    【结构及组成】本产品由数字化口内探测器、USB连接器、口内定位设备、电缆、传感器支架、软件(版本号:3.1)组成。
    【适用范围】本产品用于牙科口内X射线摄影。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由数字化口内探测器、USB连接器、口内定位设备、电缆、传感器支架、软件(版本号:3.1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于牙科口内X射线摄影。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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