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石药将拿下超5亿精神兴奋药 灵北八成市场危险

月日，石药欧意按仿制类报产的盐酸美金刚片（受理号）办理状态变更为“在审批”，有望在近日获批上市并视同过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端盐酸美金刚片销售额超过亿元，同比增长。盐酸美金刚片为第三批拟集采品种。盐酸美金刚片是用于治疗中重度阿尔茨海默症的药物，其作用机制为拮抗甲酰天冬氨酸受体，延缓兴奋性神经递质谷氨盐酸的释放，改善认知功能，属于年版国家医保乙类药物。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸美金刚片销售额超过亿元，同

2020/7/20 9:10:10



国家食品药品监督管理总局关于辽宁民康制药有限公司药品GMP公告(2015年第27号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，辽宁民康制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由辽宁省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称辽宁民康制药有限公司组织机构代码法定代表人赵小军质量负责人姜平生产地址大连炮台经济开发区光彩街号认证范围大容量注射剂车间号线，聚丙烯共混输液袋聚丙烯共混输液袋（双阀）现场

2015/5/8 0:47:01



开启心肌细胞组织再生的microRNA

据小编了解，最近报道了美国科学家通过微核糖核酸分子在实验室中将心脏疤痕组织转化成了心肌细胞。这个疤痕组织是由于实验用鼠心脏病发后，进行手术留下的。在这个转化过程中，科学家没有使用任何干细胞。如果这项技术能够应有人身上，将会在心脏衰竭的临床治疗中发挥变革性的作用。这种微核糖核酸扮演了主调节器的作用，可以控制数个基因的活动，从而开启了心肌组织的再生过程。心脏疤痕组织中的纤维原细胞的发育会对心脏的功能产生重要影响，会损害心脏的泵血功能。科学家以一种特定的组合方式将微核糖核酸注入到纤维原细胞中，发现它们

2012/5/17 18:11:28



国内吞服式内窥镜研发正热 市场规模将达1000亿元

内窥镜的推出，曾被国际医学界视为是内科检查技术的一大革命性进展。目前市场上已开发出多种内窥镜，包括胃镜肠镜喉镜子宫镜等各种产品，并为世界各国医院普遍采用。但传统内窥镜也有一些固有缺点，比如容易引起病人恶心和呕吐，使病人产生痛苦的感觉；而且，传统内窥镜也有“盲区”，比如肠道镜只能做大肠内检查，却无法检查到小肠部分。而这些无法触及的部位往往会发生发病率较高的消化道系统疾病，如十二指肠溃疡克罗恩氏症等。近几年，消化道疾病检查仪开发出了一种革命性的新型产品可吞服式内窥镜，又名“胶囊式内窥镜”。其大小形状

2010/7/16 1:55:17



政策密集出台，大批药企大力聚焦中药创新药

中药是中医药事业发展的基石，据悉，目前，我国中药审评审批工作整体向好，中药新药申报和审批数量明显增加，审评时限不断缩短，中药传承创新能力显著增强。且很多中药企业表示，推动创新中药的研发。其中方盛制药在今年半年报中表示，致力于打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。其在创新中药研发方面，也积淀颇深。据悉，今年上半年其自主研发的中药创新药小儿荆杏止咳止咳颗粒获得国家药监局签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》，开展用于成人急性气

2022/9/1 9:15:54



【关键点】BE试验考验临床机构承接能力

仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，再发实招，月日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见。在《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告征求意见稿》中，国家层面给出的解决方案是，用于在境内药品注册相关研究中的对照药品，申请人按要求准备资料，向各省级食药监管部门提出一次性进口申请，经审核后再向国家总局提交申请资料，符合要求的将发给进口药品批件。不难预测，接下来开展一致性评价的品种会越

2016/3/30 9:22:55