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二氧化碳定标液
产品名称: |
二氧化碳定标液Enzymatic Carbonate Calibrator (ECO2 Calibrator) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404070号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶: 2安瓿(水平1,每瓶1.2ml) 2安瓿(水平2,每瓶1.2ml) 2安瓿(水平3,每瓶1.2ml) 【结构及组成】二氧化碳定标液是一系列溶液。 水平1包含 0.05 N的 HCl。 水平2和3包含试剂级碳酸钠 (Na2CO3)。产品有效期:在2-25℃ 的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】二氧化碳定标液是一种体外诊断产品,用于对 Dimension(r) 临床生化系统的二氧化碳(ECO2)方法进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5011-2012
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