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二氧化碳定标液

    产品名称: 二氧化碳定标液Enzymatic Carbonate Calibrator (ECO2 Calibrator)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404070号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】6瓶: 2安瓿(水平1,每瓶1.2ml) 2安瓿(水平2,每瓶1.2ml) 2安瓿(水平3,每瓶1.2ml)
    【结构及组成】二氧化碳定标液是一系列溶液。 水平1包含 0.05 N的 HCl。 水平2和3包含试剂级碳酸钠 (Na2CO3)。产品有效期:在2-25℃ 的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】二氧化碳定标液是一种体外诊断产品,用于对 Dimension(r) 临床生化系统的二氧化碳(ECO2)方法进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5011-2012

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