|
|
|
高压注射器
| 产品名称： |
高压注射器Empower CT Injector |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第2310679号(更) |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2009.03.25 |
| 有效期： |
2013-03-25 |
| 变更日期： |
2009.12.01 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】ACIST Medical Systems, Inc.
【注册人住所】7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344
【生产地址】750 SUMA AVE.,WESTBURY, NY 11590
【代理人名称】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
【型号、规格】PercuPump 2001
【结构及组成】组成：注射器、遥控器、EDA(血管外探测附件和金属补片)，不包括注射器针筒等耗材。性能：注射流量范围：1ml-200ml，误差±2%+1ml；注射速率：0.1ml/s-10ml/s，注射压力范围：20psi-300psi
【适用范围】通过静脉途径将碘造影剂注入正在接受CT诊断性检查的人类患者体内。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0334-2009《高压注射器》
【售后服务机构】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
【备注】生产者名称由“E-Z-EM, Inc.”变更为“ACISTMedical Systems, Inc.”；生产者地址由“750 SUMAAVE.,WESTBURY, NY 11590”变更为“7905 Fuller RoadEden Prairie, MN 55344”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2310679号"变更为"国食药监械(进)字2009第2310679号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|
医药数据
