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胆道支架商品名

    产品名称: 胆道支架(商品名:Bard E-Luminexx)E-Luminexx Biliary Stent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460909号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.08
    有效期: 2013-04-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG Subsidiary of C.R Bard,Inc.
    【注册人住所】Wachhausstrasse 6 D76227 Karlsruhe Germany
    【生产地址】Wachhausstrasse 6 D76227Karlsruhe Germany
    【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、导管、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于临床胆道狭窄的介入治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4243-2008《胆道支架》
    【售后服务机构】美国巴德国际有限公司北京代表处

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