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膝关节假体组件

    产品名称: 膝关节假体组件Exactech Porous Coated Knee System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460792号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.03
    有效期: 2013-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EXACTECH, INC.
    【注册人住所】2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653
    【生产地址】2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨部件和胫骨托。股骨部件材料为铸造钴铬钼合金,表面为铸造钴铬钼合金涂层;胫骨托材料为锻造Ti6Al4V钛合金,表面为纯钛涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统组件配合,作为非骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0406-2009《膝关节假体组件》
    【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司

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