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膝关节假体组件
产品名称: |
膝关节假体组件Exactech Porous Coated Knee System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460792号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.03 |
有效期: |
2013-04-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EXACTECH, INC. 【注册人住所】2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 【生产地址】2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨部件和胫骨托。股骨部件材料为铸造钴铬钼合金,表面为铸造钴铬钼合金涂层;胫骨托材料为锻造Ti6Al4V钛合金,表面为纯钛涂层。灭菌包装。 【适用范围】与同一系统组件配合,作为非骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0406-2009《膝关节假体组件》 【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司
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