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髋关节手术器械包
产品名称: |
髋关节手术器械包 Echo Bi-Metric Hip System-Instruments |
注册/备案号: |
国械备20151664号 |
注册/备案单位: |
Biomet Orthopedics |
批准日期: |
2015-11-16 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20151664号 【备案人名称】Biomet Orthopedics 【备案人注册地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA 【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 【产品名称】髋关节手术器械包 Echo Bi-Metric Hip System-Instruments 【型号规格】见备案表附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1444275293059.docx) 【产品描述】该器械包由髓腔锉、试模、打入器、骨锉、拔出器、快装手柄、柔性扩髓器、导钻、骨探针、量规组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1444275293059.docx) 【预期用途】该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页 【备注】该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-11-16 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”;代理人由“邦美(上海)商贸有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更时间2018年07月12日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月10日
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