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发改委：解析药品医械产品注册费涨价之因

药品医疗器械产品注册收费标准管理办法第三条药品医疗器械产品注册费，是指食品药品监管部门向药品医疗器械产品注册申请人收取的注册受理审评现场检查医疗器械产品注册为质量管理体系核查，下同等费用。解析的药品注册费用大涨的新政一出，当然有叫好声，但是同时，也有疑问大幅上涨的理由是什么上涨后这些钱将做何用途此管理办法可以部分解答这一疑惑。第四条药品医疗器械产品注册成本包括人工费差旅费会议费信息与资料维护费房租物业费设备折旧费等费用支出。解析此管理办法详细介定了什么是人工费差旅费，还有“房租物业费”大意是这个

2015/6/4 9:31:22



八种难吃食物营养好养身体

粗糙的食物粗糙食物之所以粗糙，是因为此类食物中含有丰富的非水溶性纤维，比如粗粮芹菜杆和白菜帮等，可就是这些膳食纤维，能帮助人们预防便秘便秘防止肠癌有利金属离子排出，帮助身体排毒，减轻体重，如果你在吃高脂菜肴的时候担心发胖，可以吃这些食物，因为这是粗糙食物发挥效力的最佳时刻。酸味食物沙果山楂泡菜等，它们的酸味是柠檬酸苹果酸等有机酸带来的，这些天然的酸性物质能促进矿物质的吸收，比如铁等，同一品种的水果，味道酸的一般维生素含量更高，维生素维生素也更稳定，更容易保存，从营养方面来说，孕妇吃酸味食物对孕妇

2013/5/6 15:35:08



华海药业与天津医药合作，创造更多价值药品

在竞争激烈的医药市场里，不进则退和优胜劣汰一直是经营市场销售中永恒的定律，虽然每家药业都各有特色，但是难免会出现难以独自支撑的局面，所以只有坚持不懈地努力创新的药业才会保留在市场上的地位，正如华海药业与天津医药亦是如此，为了加快企业的发展步伐，同时促使企业不断地朝着更高领域前进，所以两企业选择了更明智地合作方式，通过双方各方面的优势相结合，不仅在技术与经济上取得了一定的基础，而且还有望创造出更多有价值的药品。天津医药本身在各种药品生产工作销售工作等一系列的工作中都具有明显的优势，而华海药业亦然，

2014/9/17 23:39:50



美FDA修订cGMP指南 OEM国际标准提升挑战国内药企

随着制药业的全球化，合同或委托生产（简称）日渐频发。近日，美国官员布赖恩在公开场合首次透露，将修订指南，重点对中责任划分问题进行明确，以进一步加强市场监管。尽管这是来自大洋彼岸的一则消息，却引起了部分中国企业的关注。“对中国制药业而言并不陌生。近年来，由于药品生产向低成本地区转移趋势明显及全球仿制药市场的迅速增长，加上我国经过改造后药厂设备闲置率上升，业务成为不少企业的新目标。”国药控股高级顾问干荣富如是说。门槛渐高据了解，美国有超过的原料药依赖进口，大多数药品都不在美国生产。布赖恩表示，为了保

2010/8/7 14:54:18



5亿利尿剂，安徽长江药业过评了

据百诚医药官微消息，百诚医药通过专业高效的技术服务，助力合作伙伴安徽长江药业有限公司“呋塞米注射液”通过一致性评价。据悉，在呋塞米注射液注射液项目中，百诚医药研发团队主要负责一致性评价的药学研究工作。这是百诚医药众多权益类产品之一，也是公司今年首个获批的产品，为公司的持续发展提供基础保障。呋塞米是目前应用最广泛的袢利尿剂之一，呋塞米注射液起效快，紧急临床场景使用较多，主要用于各种水肿性疾病的治疗，也可以用于高血压的治疗，此外，还可以预防急性肾衰竭，治疗高钾血症高钙血症，以及抗利尿激素分泌过多。随

2024/1/12 9:46:54



福建省试行食品药品安全信用分级分类管理办法

近日，福建省食品药品监督管理局制定《福建省食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》将食品药品安全信用等级分为四级并采取不同信用奖惩和分类监管措施对级生产经营者守信，标识为绿色，以主体自律为主监督管理为辅，除专项整治投诉举报或上级督办外，适当安排日常检查频次。同时，可为其开辟“绿色通道”，优先办理行政审批资质审核等；将其作为政府招标采购政策扶持的重要参考；连续次获评守信等级的，可公开企业良好信用记录。对级生产经营者基本守信，标识为蓝色实施主体自律和监督管理相结合，做

2015/6/30 12:00:01