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【临床试验】稽查政策半年总结与展望

自年月日颁布号公告后，稽查相关政策密集公布的情况持续了半年之久。年初似乎开始平静了。大家也许在想，或许春节之前应该是平静的。下一把利剑号公告以来，颁布的关于自查及核查的公告共有个。其中，以年月日《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》和年月日《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》尤为重磅。其核查的严格程度，即使是国际一流的公司，在监查中也是不能保证做到。而这两个公告仅仅是对生物等效性试验进行核查的结果。生物等效性试验一般是健康受试者，有很多工作是在实验室完成，相对于期和期临床研究而言，生物

2016/2/4 9:18:57



CFDA检查组将向哪飞？重磅解析下半年飞检高危地带

随着近年来药品安全问题频发，审核查验中心组织对国内制药企业开展了多轮飞行检查。多次检查下来的结果都不太理想，国内多家制药企业管理混乱，严重违反规范，弄虚作假，问题是很严重的。本文作者就来为大家解读一下检查组将向哪里飞在讨论这个问题之前，我们先要根据到目前为止，官方公开的检查数据和年度公布的法规文件来讨论一下。第一部分年上半年飞行检查报告信息汇总分析到年月份为止，审核查验中心组织对国内制药企业开展了多轮飞行检查。根据目前披露的情况来看，国内多家制药企业管理混乱，严重违反规范，弄虚作假，问题是很严重

2015/8/17 8:41:02



小儿氨酚黄那敏颗粒治儿童感冒怎么样？

小儿氨酚黄那敏颗粒是一种常见的小儿感冒用药，用于缓解儿童感冒或流感引起的发热头痛鼻塞流涕等症状。该药品中含有对乙酰氨基酚马来酸氯苯那敏以及人工牛黄。其中对乙酰氨基酚是解热镇痛药，用于缓解感冒引起的发热头痛全身痛等症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有抗过敏作用，能缓解感冒引起的流涕鼻塞打喷嚏等症状；人工牛黄是清热解毒药物，能解热镇惊。一般情况下，从感冒的第一第二天服用疗效最好，尤其适用于伴有发热的孩子，到感冒后期或退热后，就不宜再给孩子服用了。相比同类其它小儿感冒药，小儿氨酚黄那敏颗粒见效快副作用

2013/10/25 9:08:56



流感疫苗一针难求？别急,整个流行季都可接种

今冬明春可能会出现新冠肺炎疫情与流感等呼吸道传染病叠加流行的情况，而接种流感疫苗是预防流感的最有效手段，可以减少流感相关疾病带来的危害及对医疗资源的占用。“各位家长，流感疫苗都已打完，下次来苗会再通知。”山东省青岛市民郭女士原本打算带着一岁半的女儿这两天去青岛市浮新社区预防接种门诊接种流感疫苗，结果这条微信群公告，却率先到来。“去年不需要预约直接去打疫苗就行，但今年预约了也未必能打上，不知道是不是要等到明年了。”郭女士说。在江苏省南京市某社区医院，自月底至月日，已经有约人接种了流感疫苗，而该院去

2020/10/24 9:14:34



社保基金三季度看好医药行业

三季报完毕，社保基金作为股市场一支重要的机构力量，尽管总规模不算大，但领先的政策敏感性使其成为市场重要的投资参考。据报道，此次社保基金三季度合计新进股票只，选择增持的股票有只，其中选择新进的股票中，持有比例占到公司流通股本以上的有只，增持股票中增持比例超过的股票有只，社保对上面的只股票加仓比例较大。社保增持和新进的个股中，医药生物等行业仍被社保看好，医药生物的占比达到了。有证券投资顾问表示，医药生物子板块内部很有可能呈现一定分化，中药医疗服务医药商业的利润增速达以上，后市相对乐观，原料药仍有较大

2012/11/4 18:49:53



浙江省食品药品监督管理局关于2017年粉丝、粉条专项抽检监测结果的公告

为切实做好食品安全监管工作，保障人民日常食品安全，让消费者吃到放心粉丝粉条等淀粉制品，我局委托浙江省食品药品检验研究院在全省范围内开展了粉丝粉条等专项抽检监测。现将相关情况汇报如下。一总体情况本次专项抽检计划从销售环节抽取样品批次，抽样场所包括大型超市批发市场以及网络第三方交易平台，覆盖了杭州宁波温州等全省个地市。本次专项设定的检验项目涵盖了往年监督抽检中粉丝粉条中易出现不合格项目，主要包括苯甲酸其钠盐亚硫酸盐及硫酸铝钾等食品添加剂，铅镉等重金属污染物及甲醛次硫酸氢钠等非食用物质。截至月底，计划

2018/1/15 0:00:01