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国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告（2015年第229号）

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）和国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（年第号）要求，年月日日，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有关情况公告如下一经核查，海南中化联合制药工业股份有限公司申报的氯氮平口腔崩解片（受理号），浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片（受理号），青岛百洋制药有限公司申报的硝苯地平控释片（受理号），浙江昂利康

2015/11/11 21:37:01



金陵药业昨天召开药品不良反应信息通报会议

昨天下午，金陵药业召开药品不良反应信息通报会议，此次会议主要是，对日国家食品环球医药网药品监督管理局通报提示脉络宁注射液注射液不良反应情况进行说明。金陵药业公司高管解释道，脉络宁注射液并不是新药，自年该药就已经通过了国家药监部门审批，临床使用已有二十多年之久，这是脉络宁首次单独被通报存在不良反应，经我们检验，产品质量本身并不存在问题，个人体质也是不良反应的原因之一，严重不良反应率为，脉络宁不良反应率处于罕见范畴。不良反应的原因主要在于患者体质和临床使用不当问题，公司认为的不良反应报告在正常范围内

2012/6/28 17:37:00



药监局:药品不良反应信息异维A酸被通报

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起了积极的作用。《药品不良反应信息通报》国外信息版主要介绍有关国家药品监督管理部门发布的最新安全性信息，分析安全性信息发布的背景及相关技术资料，同时参考通报品种在我国临床使用情况，评估其在我国的安全性。发布《药品不良反应信息通报》国外信息版旨在让广大人民群众，尤其是医务工作者，全面了解和掌握最新药品不良反应监测信息，降

2010/8/11 22:01:08



又有一批药品获批：伊马替尼、吡咯替尼、替格瑞洛...

随着一系列新药政策的出台，企业对创新药，以及高质量的仿制药研发的积极性逐渐提高，投入也在不断加大，仅仅是上周，据药智网数据显示，一共承办了报生产药品个，其中个药品为仿制药，一个药品为进口药品。除此之外，信立泰的替格瑞洛首仿上市以及恒瑞类新药的上市等消息，也正体现了国内的新药申报，就是个没有硝烟的战场。（来源药智网）国产格列卫又一公司加入竞争之中据公告显示，月日，重庆药友制药有限责任公司的甲磺酸伊马替尼片获得承办。其原研药格列卫是前段时间的热播电影《我不是药神》中“格列宁”的原型。据药智网信息，截

2018/8/7 14:24:03



中央文明办专职副主任王世明一行到总局调研

年月日，中央文明办专职副主任王世明一行到总局调研，就双方共同推进食品药品领域诚信体系建设等事项，与总局副局长刘佩智相关司局负责同志进行了座谈。刘佩智副局长介绍了总局在食品药品安全信用体系建设“黑名单”管理制度等方面的工作情况，并对下一步工作目标和重点任务进行了说明。有关业务司局负责同志也就具体工作开展中存在的突出问题和措施建议进行了深入交流。王世明副主任对总局有关工作给予了充分肯定，并希望双方在多个方面进一步深化合作一是完善全国文明城市测评体系中的有关指标设置，充分发挥示范创建活动督促引导监管工

2013/11/18 14:14:01



全年57只医药产业基金成立 哪家最会玩？

“年以来，并购基金的概念开始风靡资本市场。数据显示，年合计家上市公司参与投资产业基金，数量达只，其中只投资方向为大健康产业。新康界统计发现，年开年仅两个月，就有多家股上市医药企业设立并购基金，包括泰格医药九州医药海南海药等，基金规模在亿元区间。医药上市企业为何如此热衷产业基金新的游戏规则下，管理人如何充分发挥并购基金的价值哪家玩得最”全年只并购基金成立通过投资并购基金的方式购买资产，在股医药类上市公司中已蔚然成风。新康界统计发现，年开年仅两个月，就有家股上市医药企业设立并购基金，包括泰格医药九州

2018/3/2 9:13:46