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总检测试剂盒磁微粒免疫分析法

    产品名称: 总T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)EclecticaTM total T3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401225号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis Italia S.p.A.
    【注册人住所】Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy
    【生产地址】Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy
    【代理人名称】上海亚特斯贸易有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】主要组成成份:Eclectica总T3试剂:包含碱性磷酸酶标记的鼠抗T3单克隆抗体,牛血清白蛋白和<0.1%(W/W)叠氮钠的Tris缓冲液中(>1%)。Eclectica总T3试剂衍生物:包含牛荧光素标记的T3,牛血清白蛋白和<0.1%(W/W)叠氮钠的Tris缓冲液中(>1%)。Eclectica总T3校准品1:含0.5ng/ml(0.77nmol/l)的T3,<0.1%(W/W)叠氮钠的人血清。Eclectica总T3校准品2:含5.0ng/ml(7.7nmol/l)的T3,<0.1%(W/W)叠氮钠的人血清。智能卡:1张。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】专用于Eclectica分析仪,用来定量检测人的血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的含量。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0745-2009

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