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总检测试剂盒磁微粒免疫分析法
产品名称: |
总T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)EclecticaTM total T3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401225号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.27 |
有效期: |
2013-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis Italia S.p.A. 【注册人住所】Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy 【生产地址】Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy 【代理人名称】上海亚特斯贸易有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】主要组成成份:Eclectica总T3试剂:包含碱性磷酸酶标记的鼠抗T3单克隆抗体,牛血清白蛋白和<0.1%(W/W)叠氮钠的Tris缓冲液中(>1%)。Eclectica总T3试剂衍生物:包含牛荧光素标记的T3,牛血清白蛋白和<0.1%(W/W)叠氮钠的Tris缓冲液中(>1%)。Eclectica总T3校准品1:含0.5ng/ml(0.77nmol/l)的T3,<0.1%(W/W)叠氮钠的人血清。Eclectica总T3校准品2:含5.0ng/ml(7.7nmol/l)的T3,<0.1%(W/W)叠氮钠的人血清。智能卡:1张。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】专用于Eclectica分析仪,用来定量检测人的血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的含量。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 0745-2009
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