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多地开展抗菌制剂专项整治！重点排查这类产品

专项整治在即，诊所村卫生室注意！赶紧排查这类消字号产品。近年来，医疗市场上充斥着各类抗（抑）菌制剂，而且销售十分紧俏。某些厂家销售人员将标有“卫消证字”或“卫消字”的产品假借抗（抑）菌制剂的幌子，推销给诊所村卫生室等基层医疗机构，谎称能治愈某种疾病。“擦边球”操作不仅误导了相关机构负责人，还涉嫌违法宣传治疗及预防疾病，欺骗误导消费者。据小社了解，全国已有多地正在开展抗（抑）菌制剂专项整治行动。购进相关产品的负责人注意，一定要分清真假抗（抑）菌制剂。同时，必须按照要求对其进行合理化管理。警惕！专项

2019/4/17 11:03:44



土豪！2017海外医药并购第一波超50亿

近年来，国内医药行业并购如火如荼，但值得注意的是，越来越多的企业开始把目光聚焦在海外的医药市场，仅年月上旬，已经发生了两起海外并购。其中爱尔眼科拟以万美元收购美国眼科资产；三胞集团亿美元现金收购旗下美国生物医药公司丹德里昂（）的股权，这两起并购合计金额约亿元人民币。爱尔眼科拟以万美元收购美国眼科资产月日晚，爱尔眼科发布公告称，旗下全资子公司爱尔（美国）国际控股有限责任公司（简称美国爱尔）拟以万美元的价格收购所持有的，（简称管理公司）的股权。同时，将，（简称眼科中心）的目标资产注入管理公司。交割完

2017/1/19 9:00:11



食品药品监管局进一步规范药品零售企业经营行为

为深入贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第号），进一步规范药品零售企业经营行为，严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪活动，日前，国家食品药品监督管理局印发通知要求药品零售企业经营的所有产品（特别是非药品类产品），必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。药品零售企业不得经营无批准证明文件无产品质量检验合格证明产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品；不得经营与药品包装相似与药品同名或者名称相仿宣传功能主治的非

2009/1/7 16:56:29



【汇总】1月CDE优先审评目录新增品种

年月，共有款药品通过公示纳入优先审评品种目录，涉及家企业，其中包括四川汇宇制药股份有限公司个品种武田（中国）国际贸易有限公司个品种信达生物制药（苏州）有限公司个品种。罗氏（中国）投资有限公司受理号药品名称申请人罗氏（中国）投资有限公司拟定适应症（或功能主治）本品适用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大细胞淋巴瘤和原发性纵隔大细胞淋巴瘤成人患者。拟优先审评的理由经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（年第号

2023/4/23 10:02:25



“预BE”成高频词，这些误区要避开！

在仿制药一致性评价的重压下，“预”这个词最近被频繁提起。预，顾名思义就是正式做生物等效性（）试验之前所做的。但具体是什么呢预在中国做得还比较少，不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为，预就是在人体受试者身上做试验前，先在动物身上做。真的是这样吗与的唯一区别是例数在年发布的《口服制剂的生物利用度和生物等效性研究一般性考虑》中，有专门一段讲述“预试验”“如果申办者选择进行预试验，可在进行正式的研究之前在少数受试者中进行预试验”。此后，在年的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草

2016/6/20 9:20:49



天津市市场和质量监督管理委员会关于2017年天津市保健食品监督抽检10批次产品信息的通告（2017

方正小标宋简体天津市市场和质量监督管理委员会文件仿宋津市场监管仿宋保仿宋仿宋仿宋号宋体方正小标宋简体天津市市场和质量监督管理委员会关于方正小标宋简体年天津市保健食品监督抽检方正小标宋简体批次产品方正小标宋简体信息的通告（方正小标宋简体年第方正小标宋简体号）仿宋按照《食品药品监管总局关于印发仿宋年食品安全抽检计划及要求的通知》和《仿宋年天津市保健食品监督抽检实施方案》的要求，各监管单位在流通环节抽检外埠保健食品生产企业生产的产品，目前检验完成保健食品仿宋批次，检验结果全部合格。仿宋特此通告。仿宋附

2017/9/7 0:00:01