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因子活性测定试剂盒凝固法

    产品名称: 因子Ⅻ活性测定试剂盒(凝固法)Coagulation Factor Ⅻ Deficient Plasma
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401576号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.17
    有效期: 2013-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】3×1mL
    【结构及组成】产品主要组成成分:乏因子血浆是冻干人血浆,其残留的因子XII活性≤1%。乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来,不含XII凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上,其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于检测人血浆中凝血因子XII的活性。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1028-2009

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