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肌酸激酶测定试剂盒速率法
产品名称: |
肌酸激酶测定试剂盒(速率法)Accuras Auto CK |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401138号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.24 |
有效期: |
2013-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SHINO-TEST CORPORATION 【注册人住所】1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN 【生产地址】2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN 【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 【型号、规格】RⅠ:100mL×4, R Ⅱ:50mL×4, RⅠ:50mL×4, R Ⅱ:30mL×2,RⅠ:40mL×4, R Ⅱ:20mL×2,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2 【结构及组成】主要组成成分:RI含酶溶液:二磷酸腺苷盐(ADP),葡萄糖,己糖激酶(HK,微生物由来),NADP+(氧化型),6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PDH,微生物由来);RII 底物溶液:肌酸磷酸二钠(简称:CP·2Na),二磷酸腺苷盐(ADP),葡萄糖。产品有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量测定血清、血浆中肌酸激酶(CK)的试剂盒。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0488-2009
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