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“核查风暴”之争 考验药监部门 自主性

“史上最严”的临床试验数据核查正席卷制药产业。药品安全是人命关天的事。药监部门掀起的“核查风暴”用重拳治理临床试验数据不真实不完整等问题，赢得了社会的广泛赞誉。然而，也有一些来自制药企业临床试验机构和地方监管部门的不同声音。他们认为核查工作会给产业带来巨大冲击，通过媒体呼吁“见好就收”，甚至提出中国将“无临床试验可做”。那么，如何理性看待这一争论呢药品监管的目标是保障公众用药安全，其包括三个层次逻辑内涵首先，用药安全的前提是有药可用，药品是企业生产的，产业是监管的基础。其次，有药可用不等于所有人

2016/1/20 9:17:39



六部门联合督察药品安全工作

环球医药信息网从国家食品药品监管局网站获悉，近日，卫生部公安部工业和信息化部国家工商总局国家食品药品监管局国家中医药管理局六部局药品安全专项整治联合督查工作启动会在京召开，这意味着药品安全专项整治联合督查工作正式启动。国家食品药品监管局副局长边振甲出席会议并做重要讲话。他强调，联合督查要加强针对性，务求取得督查实效。要深入基层，了解各省市药品安全专项整治工作的落实情况及取得的成效。督查结束后，上报国务院，并以适当方式在全国予以通报。各省市药品安全专项整治工作领导小组要以督查工作为契机，稳步推进药

2010/11/3 10:05:50



医药行业排名持续提升

节前排名前名的行业，除休闲用品由前周第名跌落至第名外，其余个行业维持与前周一致，表明这些板块上周表现继续强势。医疗设备和重型电力设备排名依旧占据前二名，且一个月来居高位。金属和玻璃容器排名一个月来不断攀升，节前跻身第名。医药相关行业排名继续提升，其中，医疗设备排名一个月来持续高居榜首，制药排名上周上升位至第名，药品批发与零售上升位至第名。数据显示，年月份医药制造业收入完成亿元，同比增长，增速较去年同期提升个百分点；完成利润总额亿元，同比增长，增速较去年同期下降个百分点。医药行业运行未能完全摆脱宏

2009/1/7 16:53:49



36家药品批发企业被通报、将被重查！

近日，浙江安徽江西等多省食药监局均通报了未按规定要求提交自查报告的药品批发企业名单，截止目前为止，已有家药品批发企业被通报。自查结束，药监整治大检查开始！在国家食药监总局月日出台《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告（年第号）》以来，各省陆续开展药品流通企业整治行动，药品购销环节的“证票账货款”为这次整治行动的重点工作之一。公告要求，月日，是所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划报送省级药监部门的最后限期。凡逾期不上报自查情况的，进入整治阶段后将被列为重

2016/6/24 9:09:07



【专访】通化华夏药业有限责任公司

由原国有中型制药企业通化白山制药厂改制后组建起来的民营股份制公司通化华夏集团，改制后获得了“新生”，如今总资产已经达到了三亿元，年营业额在二亿元以上。本次专访我们就有请到了华夏集团负责人华总。环球医药网华总，您好！首先请您介绍下贵公司生产产品的情况华总华夏集团所属子公司以中西药的生产销售为经营主业。华夏药业为国家认证企业，拥有小容量注射剂固体制剂口服液口服液等个剂型，共有个获国家批准文号的生产品种，具有独立知识产权的三类中药个，国家中药保护品种个。环球医药网在诸多品种中，哪些产品是作为贵公司重点

2014/8/11 17:13:07



药厂销售渠道的选择：适合的才是最好的

药厂销售最重视无非就是销售渠道的设计和建设，这一选择关系到药厂的总体战略目标能都是实现。任何类型的药厂，外资内资民营中小型企业的销售渠道的设计和选择不外乎这四种模式全国总代理或总经销模式；区域总代理或总经销模式；区域分销制模式；在全国各区域建办事处。无论是哪种模式都存在优缺点和利弊。药厂需根据企业总体战略目标，选择适合自身的渠道模式，切勿盲目的模仿成功药厂的产品销售渠道模式。渠道无优劣，适合最优。像全国总代理或总经销制的模式相对比较适合于国外药厂和进口药品，特别是针对于国外中小型药厂，因为他们一

2014/2/20 14:36:33