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骨科用钉商品名

    产品名称: 骨科用钉(商品名:S2)Nails
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461366号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.25
    有效期: 2013-06-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma GmbH
    【注册人住所】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen
    【生产地址】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen,德国
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品为非有源外科金属植入物,由髓内钉、骨钉、尾帽、垫圈和螺母组成。材料采用符合ISO5832-1要求的锻造不锈钢。该产品采用无菌或非灭菌方式提供,无菌方式为γ射线灭菌。
    【适用范围】该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0297-2009《骨科用钉》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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