|
|
骨科用钉商品名
产品名称: |
骨科用钉(商品名:S2)Nails |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3461366号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.06.25 |
有效期: |
2013-06-24 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Trauma GmbH 【注册人住所】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen 【生产地址】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen,德国 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品为非有源外科金属植入物,由髓内钉、骨钉、尾帽、垫圈和螺母组成。材料采用符合ISO5832-1要求的锻造不锈钢。该产品采用无菌或非灭菌方式提供,无菌方式为γ射线灭菌。 【适用范围】该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0297-2009《骨科用钉》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
|
|
|